Efekt uboczny
Efektem ubocznym jest niepożądany objaw wywołany przyjmowaniem leku lub poddaniem się terapii. Skutki uboczne mogą wahać się od stosunkowo niewielkich objawów, takich jak senność lub rozstrój żołądka, do poważnych skutków, takich jak uszkodzenie wątroby, a czasem nawet zagrażających życiu lub potencjalnie śmiertelnych.
ŁAMANIE W DÓŁ Efekt uboczny
Efekt uboczny stanowi kluczowy aspekt ryzyka leku. Podczas gdy większość leków i terapii ma skutki uboczne, jeśli korzyść przewyższa ryzyko, stosunek ryzyka do korzyści leku jest korzystny i może zostać zatwierdzony do obrotu przez Food and Drug Administration. Działania niepożądane są również nazywane „działaniami niepożądanymi” lub „działaniami niepożądanymi”. Pacjenci i konsumenci powinni dokładnie zapoznać się z działaniami niepożądanymi przepisywanego przez nich leku, które można znaleźć na etykiecie leku lub na ulotce dołączonej do leku.
Skutki uboczne, zatwierdzanie leków i skutki finansowe
Pacjenci powinni omówić działania niepożądane leku ze swoim farmaceutą lub pracownikiem służby zdrowia, a także powinni dowiedzieć się o jego obawach dotyczących bezpieczeństwa na portalu internetowym FDA „Indeks informacji o lekach”.
Skutki uboczne mogą również wystąpić, gdy pacjent przyjmuje dwa lub więcej leków, ponieważ mogą one oddziaływać na różne sposoby niż wtedy, gdy pacjent przyjmuje tylko jeden lek indywidualnie. Takie działania niepożądane, gdy leki są przyjmowane w kombinacji, są również wymienione na etykiecie leku i ulotce dołączonej do opakowania. W niektórych przypadkach, jeśli działania niepożądane leków przyjmowanych w skojarzeniu są zbyt poważne, etykietowanie leków może zdecydowanie odradzać przyjmowanie jednego lub innych leków w kombinacji.
Ścieżki kliniczne wymagane przez FDA dla leku, aby uzyskać zatwierdzenie, koncentrują się na skutkach ubocznych, a skupienie to trwa nawet po zatwierdzeniu, w postaci badań po wprowadzeniu do obrotu. Badania te mogą ujawnić nieoczekiwane działania niepożądane, które mogły nie być ujawnione we wcześniejszych badaniach klinicznych.
Klęska związana z inhibitorami COX-2, klasą niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które zostały wprowadzone w celu zwalczania bólu stawów, przy mniejszej liczbie skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego niż inne produkty, jest klasycznym przykładem popularnych leków, których nieprzewidziano skutki uboczne. Kilka lat po tym, jak produkty te uzyskały aprobatę FDA, badania wykazały, że zwiększają ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Ustalenia te doprowadziły do wycofania Vioxx Merck i Bextra Pfizera odpowiednio w 2004 i 2005 r.
Co z wpływem na cenę akcji firm, których leki muszą być wycofane z powodu nieznanych wcześniej skutków ubocznych? To naprawdę zależy od znaczenia leku w portfolio produktów firmy. Na przykład, ponieważ lek Vioxx miał kluczowe znaczenie dla długoterminowych perspektyw Merck, w dniu ogłoszenia jego wycofania Merck stracił około 27 miliardów dolarów lub 27 procent swojej kapitalizacji rynkowej. Ponieważ jednak lek Bextra osiągnął sprzedaż w wysokości 1, 3 miliarda dolarów w 2004 r., Co stanowi 2, 5 procent całkowitej sprzedaży Pfizera w tym roku, wycofanie go w kwietniu 2005 r. Miało niewielki wpływ na zapasy Pfizera. Jako kolejny przykład Ariad Pharmaceuticals spadł o 40 procent w październiku 2013 r., Po tym, jak przerwał badania mające na celu rozszerzenie stosowania jedynego zatwierdzonego leku Iclusig, ze względu na wyższe ryzyko zakrzepów krwi.
Porównaj rachunki inwestycyjne Nazwa dostawcy Opis Ujawnienie reklamodawcy × Oferty przedstawione w tej tabeli pochodzą od partnerstw, od których Investopedia otrzymuje wynagrodzenie.